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スリープスコープの製品詳細

スリープスコープを用いたサービスの流れと小型睡眠脳波計のスペックを説明します

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「睡眠検査」は重要な判断材料　簡単・正確な「睡眠脳波検査」

【ポイント】

  1. 認証医療機器として高い安全性と品質を担保
  2. 脳波計スリープスコープの精度：PSGとの一致率86.89％（κ値0.753）¹。
    高い信頼性を確保
  3. 小型で携帯可能、ポータブルな睡眠脳波センサを用いるため、
    被験者の脳波を日常状態で計測可能
  4. 研究用データ加工の手間を軽減する工夫も。
    データはCSVでも取得が可能
  5. 睡眠学会の認定技師がステージ判定した結果を教師データにした、
    AIによって構築したデータ解析。必要な情報をレポート形式で取得可能

¹ Journal of Oral and Sleep Medicine, 2015

スリープスコープの製品スペック


仕様

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    チャンネル数：脳波1ch

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    サンプリングレート：128Hz (256または512Hzも選択可能)

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    サイズ、重量：H64 X W95 X D33.5、125g

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    データ保存メディア：SDカード

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    電源：1.2Vニッケル水素蓄電池（エネループ）２本

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    連続使用時間：フル充電状態で約80～100時間

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    データフォーマット：EDF

業許可

医療機器製造販売に関わる 業許可番号

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    第二種医療機器・製造販売業　：　27B2X00264

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    医療機器製造業　：　27BZ200229

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    高度管理医療機器等・販売業賃貸業　：　N06234号

医療機器・製造販売認証　脳波計

  • ・

    脳波計　スリープスコープ

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    医療機器製造販売認証取得　2013年２月19日

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    認証番号：225ADBZX00020000

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    分類：管理医療機器　特定保守管理医療機器

医療機器・製造販売認証　脳波解析プログラム

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    スリープスコープ睡眠脳波解析プログラム(SEAS-G)

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    医療機器製造販売認証取得　2015年5月27日

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    医療機器承認番号：227ADBZX00087000

  • ・

    分類：プログラム

安全性の評価

安全性に関する評価・判定項目および基準 下記に記したJIS規格試験、EMC（電磁両立性）試験を実施し、適正な結果を得ています。
また、試験結果をもとに薬事認証されました。

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    放射高周波電磁界イミュニティ試験

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    放射妨害波測定

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    静電気放電試験

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    落下試験

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    温度試験

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    電源入力試験

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    漏れ電流試験

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    機器絶縁性試験

技術仕様書のダウンロード

以下、リンクより製品の技術仕様書をダウンロードいただけます。

技術仕様書_ver1.0（2023/2/13更新）

サービス利用の流れ

  • 1

    ご相談・お問い合わせ

    ご不明点やご要望をお気軽にご相談ください。
    目的に応じたご提案・お見積もりをいたします。

  • 2

    ご契約・機器発送

    契約締結後、ご指定先へスリープスコープをお届け。
    すぐにご利用可能です。

  • 3

    睡眠計測・データ共有

    ご自宅や施設で睡眠計測を行います。
    計測後はデータを弊社に共有ください。

  • 4

    解析・結果納品

    受領したデータを解析し、レポートをご納品。
    ご請求は、納品後または発送時に行います。